“神药”在手，流感无忧？需理性选择使用

据央视新闻报道，近期流感高发，中国疾控中心最新数据：第52周南、北方省份流感病毒检测阳性率持续攀升，其中99%以上为甲流。甲型流感，简称“甲流”，是由甲型流感病毒引起的急性呼吸道传染病。流感病毒分为甲、乙、丙、丁4型，其中甲型流感传染性最强、最容易发生变异，几乎每次流感大流行都是由甲型流感病毒引起。日前临近年末，众多患者正在饱受甲流的折磨。

流感“特效药”？仍有困境

流感季的病毒爆发催生了流感药物需求的攀升，此外作为备受患者信赖的“奥司他韦”以及最新受到持续关注的“玛巴洛沙韦”（速福达®）得到了众多患者的选择。后者玛巴洛沙韦此前因其在流感中只需一次用药的特点，成为网络社交分享平台上的“新宠”。据媒体报道，玛巴洛沙韦销量持续上升，在线上平台，20毫克*2片价格价格为230元，部分线下药店价格高至300元一盒。

但实际上，玛巴洛沙韦并非“神药”， 从目前玛巴洛沙韦相关试验数据和已有的患者使用效果来看，该药物仍然存在痛点。

一方面玛巴洛沙韦疗效与奥司他韦无异，在其III期临床研究（1602T0832）中，玛巴洛沙韦的疗效和安慰剂相比，优于安慰剂；但和奥司他韦相比，无显著差别。两款药至流感症状改善的时间分别是：玛巴洛沙韦 73小时，奥司他韦 81小时，无统计学差异。

另一方面，其耐药性严重，尤其是5岁以下的儿童中观察到最高发生率的给药后耐药。试验数据显示，12岁及以上成人和青少年，在甲型H1N1、甲型H3N2病毒感染中，与对巴洛沙韦敏感性降低相关的治疗过程中产生的氨基酸替换的总体发生率分别为5%、11%；5岁至12岁儿科受试者上述发生率为17%、18%；小于5岁儿科受试者上述发生率为24%、65%。从用药依据上，玛巴洛沙韦不仅我们国家没有批准，FDA也没有批准该药物用于5岁以下儿童。而且，FDA还特意在药品说明书的首页位置以“警告和注意事项”的方式写明了原因，即：由于5岁以下儿童给药后耐药的发生率增加，因此不建议5岁以下儿童使用此药。

另外，被誉为“中国第一药师”的北京和睦家医院的药剂师冀连梅‌在文章中指出，需要辩证看待玛巴洛沙韦仅需服药一次而带来的服药便利。其在文章中表示，玛巴洛沙韦在日本受试者中半衰期为93.9小时，由于该药物半衰期长，对于平时用药容易发生过敏的人，尤其说明书提及的超敏反应的人，一定要审慎决定要不要服用这个药。万一服药后发生超敏反应，患者只能持续进行一段时间的抗过敏治疗，直到这个药从体内完全清除。

（来源：冀连梅药师 |速福达（玛巴洛沙⻙）：家长必知的五个真相。）

流感药物“百花齐放”，是否能走出耐药困境？

临床上用于治疗流感的口服药物主要包括神经氨酸酶抑制剂奥司他韦和PA靶点的RNA聚合酶抑制剂玛巴洛沙韦。此前有专业研究指出，尽管现有药物奥司他韦和玛巴洛沙韦在临床治疗中表现出不俗疗效，但耐药性和副作用问题亟待解决。从PA靶点的RNA聚合酶抑制剂作用机制来看，特异性结合流感病毒聚合酶 PA-N核酸内切酶活性区域，从而抑制宿主mRNA被PA切割，阻断病毒的复制过程。由于流感病毒具有高度变异性，其遗传物质在复制过程中容易发生关键位置的突变，影响药物和靶点的结合，就容易逃避药物的抑制作用。一旦发生病毒耐药、抗流感病毒效力下降，导致患者发生并发症或重症风险增加、住院机率增加或住院时间延长，且耐药病毒的传播将会进一步影响公共卫生安全。因此，这对于流感药物的安全性及有效性提出了更高的要求。

随着流感季的来临，大众对流感治疗药物的关注度持续升温。国内制药企业纷纷推出创新药物，据了解，青峰医药、健康元、济川药业、众生药业等企业都在积极研发流感创新药物。其中，青峰医药的玛舒拉沙韦、健康元的玛帕西沙韦、济川药业的玛赛洛沙韦为PA靶点，众生药业为代表的昂拉地韦片为PB2靶点。

资料显示，青峰医药的流感药物上市申请2023年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，2024年7月其通用名正式获批为玛舒拉沙韦片。众生药业的昂拉地韦片上市申请2023年12月获得NMPA受理，目前处于审评审批阶段，并且正在按照CDE的要求正常推进中。济川药业和南京征祥2023年8月独家合作的玛赛洛沙韦，药品上市申请2024年2月获受理。健康元和太景医药2023年3月合作的TG-1000胶囊，2024年8月境内生产药品注册获受理，同年12月回复投资者提问时表示抗流感创新药通用名“玛帕西沙韦”近期获核准，现正全力完善上市前工作。国内创新药物研发进度持续突破有望为患者抗击流感病毒提供更大的助力。但能否走出耐药困境，还需后续进一步验证。

本文来源：财经报道网