2月26日晚,宣泰医药披露2024年业绩快报。公司预计2024年实现营业收入5.13亿元,同比增长70.97%,实现归母净利润1.28亿元,同比增长109.97%,扣非归母净利润为1.14亿元,同比增长140.89%。
宣泰医药表示,2024年业绩大幅增长主要系公司持续深耕主营业务,积极拓展海内外销售版图,高端仿制药产品商业化加速的显著成果,同时随着CRO/CMO客户产品获批上市,商业化生产供应增加,公司CMO收入也实现明显增长。
自创立以来,宣泰医药始终立足“国际化”与“研发驱动”两大战略,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药企业。在竞争日益激烈的医药创新领域,公司始终展现出强劲的发展势头,一方面不断开拓全球销售市场,加速推进产品商业化进程,另一方面持续加强研发创新与生产体系建设,夯实技术护城河与供应保障能力,多举并措协同发力,实现业绩高质量增长。
全球布局加速释放增长动能
资料显示,2024年宣泰医药多个高端仿制药产品商业化提速。具体来看,泊沙康唑肠溶片获得加拿大卫生部批准上市且获得越南药品管理局特殊进口许可,美沙拉秦肠溶缓释片、奥拉帕利片、依西美坦片和达格列净二甲双胍缓释片均获得中国国家药品监督管理局批准。其中,奥拉帕利片与达格列净二甲双胍缓释片已在国内上市销售。
值得一提的是,宣泰医药开发的碳酸司维拉姆片于第十批国家集采中成功中标。此前公司产品熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已集采中标,碳酸司维拉姆片再次成功中标,充分体现了公司产品的卓越品质,也进一步提升了公司的市场占有率与品牌影响力,持续为公司营收增长注入动力。
一直以来,宣泰医药稳步开拓全球市场版图,得益于生物医药合作高质量融入共建“一带一路”合作框架,公司也将目标市场瞄向更多海外地区。如达格列净二甲双胍缓释片获批同时,公司已向美国FDA递交该产品的ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。此外,2024年公司亮相AAPS、CPHI等多个医药行业国际展会,与全球知名企业、创新药公司及科研机构进行了深入的洽谈和交流,积极拓展潜在合作机会。
经过多年深耕,宣泰医药已经积累了一定数量的国际客户,公司产品也已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。面对医药企业出海浪潮,管理团队表示未来将延续出海优势,继续加大国际市场的开拓力度,积极寻找新的业务增长点。
不仅在高端仿制药领域成绩亮眼,宣泰医药在CRO/CMO方面也表现出色。公司深度参与客户产品的全生命周期管理,已顺利推进了累计超过100个创新药的制剂开发,帮助客户解决创新药在研发、注册和商业化生产不同阶段的难点痛点,在助力客户成就商业价值的同时,进一步拓展公司业务边界,强化产业生态协同发展。数据显示,2024年宣泰医药完成了6个产品NDA/ANDA注册批生产,推动1个创新药产品在日本市场获批上市,2个产品通过上市前现场核查。
凭借出色的技术服务质量和效率,宣泰医药屡获“中国上市公司新质生产力50强”、“年度十大药物创新服务机构”等荣誉称号,并获得客户安锐生物颁发的“卓越服务奖”和客户璎黎药业颁发的“优秀合作伙伴奖”,卓越实力持续受到行业内外的高度认可。
创新与质量铸就核心竞争力
经过多年自主研发与技术沉淀,宣泰医药产品管线已覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个治疗领域,并已形成“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台。公司在制剂技术方面已建立起较高的研发技术壁垒,有效巩固了在高端仿制药市场的核心竞争优势,避免陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。
据了解,宣泰医药多年来不断加码研发投入,研究团队中超40%人员拥有硕士及以上学历,具备较强的研发实力,同时充分熟悉国内外医药行业政策及法规,已建立起高效规范的研发体系,夯实了公司的技术护城河。2024年,公司产品西格列汀二甲双胍缓释片(II)荣获上海市高新技术成果转化证书,当前公司在研项目15个,强大的研发实力为宣泰医药提供了可持续发展引擎。
与此同时,宣泰医药完善的生产能力也为商业化提速放量提供了坚实的支撑。公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房,能够保障多个项目的商业化供应。公司始终将产品质量作为发展的生命线,建立了一套严格、完善的质量管理体系,从厂房设施的升级改造到生产流程的精细化管控,从人员专业素养的提升到质量检测的严苛把关,全方位的优化与完善确保每一片药品都符合最高质量标准,以稳定可靠的产能供应,赋能公司高质量快速发展。
值得关注的是,宣泰医药于2024年3月接受了美国FDA的例行cGMP现场检查,公司零缺陷通过了此次检查。此外,宣泰药业接受并通过了日本PMDA的现场检查、中国药品监督管理局的GMP符合性检查以及首次通过了沙特SFDA官方审计。检查认证通过不仅是国内和国际权威机构对公司生产质量管理体系的高度肯定,也是公司始终严格全程贯彻执行国际先进GMP规范的结果,有效助力了后续公司产品的国际化开拓,增强了公司在国际市场上的竞争力。
未来,宣泰医药表示仍将继续深耕主营业务,加快培育新质生产力,以更前沿的研发、更优质的产品、更高效的服务给全球患者带去更高质量、更好的医药产品,推动业绩稳健增长与公司高质量发展。
本文来源:财经报道网
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