本文来源:时代财经 作者:文若楠
近年来,中国生物医药产业在政策与资本双轮驱动下实现跨越式发展,在全球生物医药市场中拥有了难以撼动的地位。
以管线数量来看,医药魔方数据库统计数据显示,截至2024年8月,中国在研新药管线数量高达5380,在全球占比超过1/3,排名第一的美国数量为5397,排名第三的韩国则为738。在全力推进在研项目时,中国创新药资产愈发受到海外药企的关注,越来越多MNC(跨国药企)和海外资本来到中国“扫货”。
一组数据可以佐证。据不完全统计,2024年我国创新药出海总数近百笔,单笔最高披露金额达60.35亿美元。
然而,历经蓬勃发展后,如何更前一步,亟待思考。全国政协委员、贝达药业(300558.SZ)董事长丁列明认为国内的医药创新仍然存在诸多挑战。
贝达药业成立于2003年,总部位于浙江杭州,专注于恶性肿瘤、糖尿病等重大疾病的新药研发和生产。2016年11月,贝达药业在深交所挂牌上市。
今年是丁列明作为全国政协委员履职的第三年,此次全国两会,丁列明带来了三项提案,“创新”二字是他此次提案的高频词。
具体来看,丁列明主要围绕着发挥企业在医药科技创新中的主体作用、建设市场导向的科技成果转化应用体系以及提升我国生物医药产业国际竞争力这三方面建言献策。
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明。图源:受访者提供
让企业充分发挥创新主体作用
时代财经:今年全国两会您提交的提案内容是什么?提出上述提案的背景是什么?
丁列明:今年全国两会我提交了三份提案,第一份提案围绕更好地发挥企业在医药科技创新中的主体作用。当前我国医药科技创新仍面临诸多挑战。一方面,企业作为创新主体的作用尚未得到充分发挥,部分企业在创新投入、核心技术攻关、成果转化等方面仍有待加强;另一方面,企业在创新过程中面临高成本、高风险、长周期的现实问题,亟需更完善的政策引导、资金支持和产业环境优化。
因此,今年两会的提案将重点关注如何更好地激发企业在医药科技创新中的主体作用,推动产业创新能力提升,包括完善创新药价格形成机制,探索建立多元医保支付体系,专项支持干细胞治疗等前沿领域的协同创新,增进政府引导基金与产业投资基金协作,合力支持创新药发展,鼓励企业并购等。
另一份提案聚焦市场导向的科技成果转化应用体系建设。科技创新是推动高质量发展的核心动力,而科技成果的高效转化是创新体系建设的关键环节。但我国科技成果转化还存在企业技术需求与高校科研供给脱节、科技成果转化链条不完善、对关键核心技术攻关和高质量发展的支撑作用还不够等问题,亟需加快构建市场化导向的科技成果转化和技术转移体系。在这个方面,浙江发挥市场大省和体制机制优势,实施全链条全周期改革破题和制度重塑,在科技成果转化方面已经取得了阶段性成效。因此,建议国家支持浙江开展市场导向科技成果转化应用体系试点,深化国家科技成果转移转化示范区建设,为国家技术转移体系建设提供浙江方案。
还有一份提案则围绕如何提升我国生物医药产业国际竞争力建言献策。近年来,中国生物医药产业发展迅速,正从“跟跑者”向“领跑者”加速迈进,特别是在靶向治疗、免疫治疗、细胞与基因疗法等前沿领域,一批优秀的本土企业正在快速崛起,并逐步参与全球竞争。尽管我国生物医药产业取得了长足进步,但行业发展仍受制于研发投入不足、原始创新能力较弱,高端仪器设备依赖进口,成果转化率低、创新生态亟待完善等问题,国际竞争力有待提升。如何通过科技创新提升我国生物医药产业的竞争力,缩小与国际先进水平的差距,成为当前亟需解决的战略问题。建议以关键技术攻关为重点,强化科技创新“引领效应”;以龙头企业培育为核心,激活产业集群“磁场效应”;以创新生态构建为抓手,发挥产业创新“协同效应”。
时代财经:在当前我国医药科技创新中,企业面临的主要挑战有哪些?如何通过政策引导和资金支持来应对这些挑战?
丁列明:近十多年来,中国医药创新取得了很大的进步,从全球第三梯队跃居为第二梯队,从原来的跟跑(仿创),到目前的并跑,部分领域领跑,不少产品已通过不少方式出海,成为全球医药创新的重要策源地。而且,国家高度重视加快创新药发展,写入政府工作报告,出台政策强化全链条支持,让我们信心更足。但同时,目前仍面临不少困难,特别是很多医药创新企业,面临资本寒冬,研发陷入困境。
究其原因,第一,大环境的影响,包括资本、市场、国际竞争格局;第二,原始创新不足,内卷严重;第三,商业预期差强人意;第四,制度保障滞后于创新推进,等等。针对这些具体困难,还得加强基础研究,进一步推动产学结合和成果转化。
就此,我提出如下建议:一是强化政府产业基金引导作用,增进与龙头企业、风投基金的合作,加强对研发型企业和优质项目的支持,并优化考核机制,采用“长周期”“算总账”的办法,培育壮大“耐心资本”,让投资者敢于投资,创新者敢于创新。包括鼓励支持未盈利的优质创新企业的上市和并购,让创新企业能及时融到资、贷到款,保证项目的有力推进。二是在创新药定价上,建议加快研究把医保支付标准与定价分开的具体方法,完善价格形成机制,保障企业合理回报,促进可持续发展。同时建立以商业医疗保险为主要补充的多元支付体系,满足群众日益增长的多层次健康需求。三是要进一步优化审评审批制度,在临床和上市申请中为干细胞治疗等前沿科技成果开辟特殊通道,制定专项政策,就临床基地建设、生产设备购置、原材料供应等给予支持,助力快速推进研究和产业化,抢占国际制高点。
时代财经:要完善创新药价格形成机制,探索建立多元医保支付体系,您对此有哪些建议?
丁列明:创新药研发难度大、周期长、投入高,属于高难度的创新、高风险的投资,只有保障合理价格与创新回报,才能获得源源不断的资金投入,实现可持续发展。当前,通过谈判纳入医保支付目录的创新药价格往往压得过低,一定程度上影响了创新,建议加快建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制,真正发挥市场决定性作用,把创新药定价权交给企业,稳定市场预期,使创新药成为能够吸引优质资源向新质生产力集聚的领域。
随着科技快速发展,一些高价值的细胞治疗、基因治疗药物及罕见病药物不断上市,基本医疗保险囿于资金规模有限难以支撑,发展商业医疗保险可以开辟新的支付渠道。建议鼓励商业医疗保险及其他资金一起构建多层次的医保支付体系,为创新药拓宽发展空间,更好地满足群众多层次医保需求。
科技成果转化的浙江方案
时代财经:在科技成果转化方面,我国目前存在的主要问题是什么?浙江在科技成果转化方面的成功经验有哪些可以推广到全国?
丁列明:无论是技术合同成交总额还是发明专利,我国的成绩已经非常耀眼。但是我们也需要清晰地看到,我国成果转化还存在市场化机制不够完善、技术供给质量不高、服务体系效能不优、对关键核心技术攻关和高质量发展的支撑作用还不够等问题,亟需通过加快构建市场化导向的科技成果转化和技术转移体系进行破题、重塑、提升。
浙江作为科技强省,围绕打通科技成果转化的堵点、卡点,实施全链条全周期改革破题和制度重塑,取得了阶段性成效,形成了不少值得推广的经验。比如,坚持成果导向,完成10家省实验室布局。10家省实验室位于杭州、宁波、温州、舟山等地,而且各有侧重点,其中聚焦人工智能和网络信息研究的之江实验室、聚焦生命健康研究的良渚实验室、聚焦生命科学和生物医学的西湖实验室,大家都耳熟能详,取得了很多突破性成果。
比如,建成浙江创新馆。这个展馆位于杭州市余杭区未来科技城学术交流中心内,面积达6800平方米,展出了1000多项成果,涵盖三大科创高地、海洋强省、科技强农等主题。比如,制定全国首个科技成果公开交易通用性省级地方标准。2022年12月,由省科技厅提出并归口的省级地方标准《科技成果公开交易规范》正式实施。这个标准填补了国内科技成果交易领域“无标可依”的空白,有力地推进了浙江省科技成果转化。
时代财经:提案中建议国家支持浙江开展市场导向科技成果转化应用体系试点,这一试点的具体实施方案和预期目标是什么?如何评估其成效并为全国技术转移体系建设提供参考?
丁列明:为了推动加快构建市场化导向的科技成果转化和技术转移体系,建议国家相关部委与浙江建立常态化沟通协调机制,支持浙江开展市场导向科技成果转化应用体系试点,在顶层设计和试点先行等方面加强指导,帮助浙江深化国家科技成果转移转化示范区建设,为国家技术转移体系建设提供浙江方案。
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